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胎牛血清應(yīng)用廣泛,符合質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)鍵
更新時(shí)間:2022-03-23 點(diǎn)擊量:849

胎牛血清應(yīng)用廣泛,符合質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)鍵

以國(guó)內(nèi)滅活病毒疫苗的制造過(guò)程為例,主要是通過(guò)體外大規(guī)模培養(yǎng)特定的細(xì)胞株來(lái)繁殖病毒。目前,主流培養(yǎng)液仍然采用基礎(chǔ)培養(yǎng)基加血清的方式,強(qiáng)調(diào)了對(duì)有效培養(yǎng)方法和一致材料的迫切需求正規(guī)來(lái)源的胎牛血清不會(huì)額外添加其他不明成分,除了含有細(xì)胞所需的營(yíng)養(yǎng)成分及輔助因子之外,還含有轉(zhuǎn)移和結(jié)合蛋白,有緩沖pH和解毒的作用,因而常用于疫苗生產(chǎn)細(xì)胞的培養(yǎng)。


對(duì)于牛血清的應(yīng)用場(chǎng)景,目前國(guó)內(nèi)遵循的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是2020版《中華人民共和國(guó)藥典》三部通則(3604新生牛血清檢測(cè)要求),胎牛血清主要參考?xì)W洲藥典EP9.0和美國(guó)藥典USP40胎牛血清相關(guān)規(guī)定。血清產(chǎn)品分析證書(COA)是血清質(zhì)控的重要體現(xiàn),根據(jù)藥典要求檢測(cè)項(xiàng)目需要包含以下內(nèi)容:①理化檢測(cè);②微生物檢測(cè)(細(xì)菌、真菌、支原體、噬菌體);③病毒檢測(cè);④細(xì)胞增殖檢測(cè),保障血清品質(zhì)。

WINSERA®胎牛血清

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無(wú)外泌體血清

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